醫(yī)用外科kouzhao,一般用于醫(yī)療門診、實驗室、手術(shù)室等高要求環(huán)境,為醫(yī)護人員工作時所佩戴的kouzhao[1]。醫(yī)用外科kouzhao安全系數(shù)相對較高,對于細菌、病毒的抵抗能力較強[2,3]。醫(yī)用外科kouzhao也可用于預防流感。近年來,越來越多的人開始在公共場合佩戴外科kouzhao。有文章指出身體健康的人在日常生活和正常的社會活動中,不建議佩戴kouzhao。如需與甲型H1N1流感患者接觸,或長時間處于人員密集且不通風的場所,則應當通過佩戴kouzhao進行個人防護[4]。人們可以到正規(guī)藥房或商店購買醫(yī)用外科kouzhao。個別kouzhao生產(chǎn)及銷售單位宣傳的“抑制或殺滅微生物”功能對防控甲型H1N1流感并無特別顯著功效,越來越多的廣告讓消費者對該產(chǎn)品的選擇及使用安全上存在困惑與質(zhì)疑。
本文結(jié)合對醫(yī)用外科kouzhao的檢測情況,參照YY0469–2011規(guī)定的質(zhì)量要求及檢驗方法[5]對醫(yī)用外科kouzhao的顆粒過濾效率進行檢測,分析其性能的穩(wěn)定性,以期對提高醫(yī)用外科kouzhao產(chǎn)品質(zhì)量提供探索性研究資料。
1.儀器與試樣
1.1材料過濾性測試儀
生產(chǎn)廠家:TSI公司,美國,規(guī)格型號:TSI8130,精度:15~20mg/m3,透過率jingque到0.001%(過濾效率精jingque到99.999%),測量范圍:質(zhì)量中值粒徑0.26um數(shù)量中值粒徑0.08 um。
表1.醫(yī)用外科kouzhao樣品信息下載原表
1.2小型環(huán)境試驗箱
生產(chǎn)廠家:無錫中天,規(guī)格型號:GDS50,溫度波動度:≤±0.5?C,濕度偏差:-3RH~2%RH溫度范圍:-40?C~+150?C,濕度范圍:25%RH~99%RH。
1.3實驗樣品
此次用于實驗研究的醫(yī)用外科kouzhao的產(chǎn)品信息見表1。
2.試驗方法
2.1樣品數(shù)量
用3個樣品進行試驗,測得結(jié)果求平均值。
2.2樣品預處理
試驗之前,將樣品從包裝中取出,置于相對濕度為85%,溫度為38?C的環(huán)境中25 h;然后應將樣品密封在一個不透氣的容器中,試驗應該在樣品預處理結(jié)束后的10 h內(nèi)完成。
2.3試驗條件
環(huán)境溫度:26?C,相對濕度:40%;配制2%氯化鈉氣溶膠。
2.4操作步驟
(1)開啟材料過濾測試儀和空氣壓縮機,將AEROSOL GENERATOR設(shè)置為“ON”,將HEATER設(shè)置為“ON”,預熱30min。
(2)用1602076(102 mm)標準濾紙配卡具測試氯化鈉氣溶膠質(zhì)量濃度。氯化鈉氣溶膠顆粒粒數(shù)中值直徑(CMD):(0.075±0.020)µm;顆粒分布的幾何標準偏差:≤1.86;濃度:≤200 mg/m3,達到要求后開始測試。
用以下公式計算氣溶膠濃度:
其中F—濾料測試儀流量,LPM;T—測試時間,min
如果氣溶膠質(zhì)量濃度(單位mg/m3)在實驗規(guī)定的范圍內(nèi),即可測試樣品。
(3)測試試驗樣品:氣體流量穩(wěn)定至30 L/min,氣流通過的截面積為:100cm2。
3.分析及結(jié)論
表2.顆粒穿透率及過濾效率統(tǒng)計表下載原表
根據(jù)行業(yè)標準YY0469–2011對醫(yī)用外科kouzhao顆粒過濾效率的要求,參照表2測得的數(shù)據(jù)可知,此次測得的醫(yī)用外科kouzhao的顆粒過濾效率的均值及標準差上下浮動均在標準要求的范圍內(nèi),且實測數(shù)據(jù)較為穩(wěn)定,所檢測的醫(yī)用外科kouzhao的顆粒過濾效率符合標準要求。
4.討論
此次檢測的醫(yī)用外科kouzhao顆粒過濾效率符合行業(yè)標準要求,且該參數(shù)性能穩(wěn)定。在測試過程中,為確保實驗結(jié)果準確,需嚴格控制樣品預處理環(huán)節(jié)。試驗之前,將樣品從包裝中取出,置于相對濕度為(85±5)%,溫度為(38±2.5)?C的環(huán)境中(25±1)h進行樣品預處理。試驗的測試環(huán)節(jié),環(huán)境溫度應控制在(25±5)?C,相對濕度控制在(30±10)%。溫占波等人[2]對醫(yī)用外科kouzhao濾材濾除氣溶膠的效率進行了評價,結(jié)果表明,經(jīng)過恒溫恒濕(溫度38?C和相對濕度85%)處理的醫(yī)用外科kouzhao材料對氯化鈉溶液霧化顆粒氣溶膠過濾效率為41.46%,未經(jīng)恒溫恒濕處理的該kouzhao材料過濾效率為41.14%,兩者存在較大差異。由此可以得出,嚴格按照標準要求的時間、溫度、濕度對樣品進行預處理,才能獲得準確可靠的測試結(jié)果。
